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SEGURIDAD SANITARIA
Si debemos tener cuidado con producir envases que no dañen ni contaminen los alimentos, en el sector de la salud y los medicamentos esta exigencia se hace totalmente indispensable, ya que no hay un material con las características necesarias que no sea el producto que trabajamos en Sodesa. Para ello contamos con normas europeas de gran importancia, que velan por la idoneidad de los envases.
FARMACOPEA EUROPEA
La Farmacopea Europea es el documento donde se recogen las normas que garantizan la calidad de los medicamentos y envases destinados al contacto con los mismos.
La Farmacopea Europea es elaborada por la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos (EDQM) y forma parte del Consejo de Europa, con sede en Estrasburgo, Francia. Todos los medicamentos y envases destinados al contacto con medicamentos que se venden en los 36 estados miembros de la Farmacopea Europea deben cumplir con estos estándares de calidad para que los consumidores tengan la garantía sobre los productos obtenidos de las farmacias y otros proveedores legales.
Esta Farmacopea, en el punto destinado a los envases de PET para el contacto con medicamentos secos, establece las materias primas aptas para su fabricación y los ensayos requeridos en laboratorio para asegurar la idoneidad de la materia prima utilizada.
Cumplimiento en SODESA de los requisitos de la Farmacopea Europea:
Los envases para uso farmacéutico fabricados en SODESA cumplen las condiciones del punto 3.2.2. Contenedores y recubrimientos plásticos para uso farmacéutico de la Farmacopea Europea en cuanto a materiales utilizados y ensayos para la certificación de la materia prima utilizada.
De esta manera, utilizamos solo materiales aptos para la fabricación de envases plásticos para uso farmacéutico y se han realizado los ensayos necesarios en laboratorio acreditado para asegurar la idoneidad de los materiales utilizados.
